会员动态丨人民日报访谈副会长单位基因启明董事长冯纪开：深耕 iNKT 细胞治疗，以中国原创领跑全球赛道

2026-04-01

新闻来源: 北京专精特新企业商会官网

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近日，人民日报健康客户端重磅推出两会健康策系列访谈直播，聚焦生物医药产业创新发展。北京专精特新企业商会副会长、北京基因启明生物科技有限公司董事长冯纪开受邀出席，与行业专家、知名研究机构代表共同探讨大分子新药与细胞治疗的发展与未来，并围绕 iNKT 细胞治疗领域的技术突破、行业现状、临床转化及未来规划展开深度分享，展现了中国企业在细胞治疗细分赛道的原创实力与领军担当。

本次访谈聚焦大分子新药与细胞治疗这一攻克重大疾病的核心赛道，冯纪开作为 iNKT 细胞治疗领域的标杆企业掌舵人，从行业分类、技术优势、临床进展到产业布局，全方位解读了中国细胞治疗产业的发展水平与创新方向，为行业发展提供了极具价值的参考思路。

从全球竞争格局来看，中美已形成细胞治疗领域 “双强” 态势，在临床试验规模、药品获批数量上实现并行发展，不同细分赛道呈现 “跟跑、并跑、领跑” 的差异化格局。而基因启明深耕的 iNKT 细胞治疗赛道，已实现全球第一的领跑地位，成为中国生物医药原始创新的典型标杆。

依托核心技术优势，基因启明取得了一系列里程碑式的成果：成为全球唯一同时拥有自体和异体通用型iNKT细胞治疗产品获批IND的企业，目前已斩获7项新药临床试验（IND）批件；核心产品在肝癌、胰腺癌等适应症上已进入院士领衔的注册性临床试验II期，注册临床数据表现亮眼，安全性优异且疗效显著，充分验证了iNKT细胞治疗的临床价值。

回顾基因启明的发展历程，冯纪开坦言，公司创立之初全球iNKT细胞治疗领域尚处于 “从零起步” 的无人区；经过十年深耕，行业已迈入“爆发前夜”，基因启明已成长为全球iNKT领域的标杆企业。

这一突破，源于两大自主研发的核心技术平台：iNKT细胞十万倍超量扩增平台解决了细胞制备 “量” 的难题；亚群定向诱导平台实现了细胞 “质” 的提升，通过精准调控iNKT细胞功能亚群分布，制备出功能最强、副作用最小的细胞制剂。实现了iNKT细胞 “从不够用到够用、再到好用” 的跨越，为行业提供了可参考的工艺质控范本。

此次冯纪开董事长受邀参与人民日报健康客户端两会健康策访谈，不仅是对基因启明在iNKT细胞治疗领域创新成果的高度认可，更彰显了中国生物医药企业在细分赛道的原创实力与行业担当。在政策支持、技术创新、行业协同的多重推动下，以基因启明为代表的中国细胞治疗企业，正以创始人的“钝感”与定力和扎实的行动，推动中国原创技术走向全球，为人类健康贡献中国力量。

观看链接：

https://m.peopledailyhealth.com/trailerDetialcontentId=1c333dc9e3b34762b42d650162d266e2

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北京基因启明生物科技有限公司

北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细胞基础研究平台；临床研究平台；全国最大的iNKT细胞中试平台；超规模扩增的细胞培养体系。国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“专精特新”企业、科技型中小企业、知识产权试点单位，新技术新产品新服务单位，中关村生物医药基地细胞产业领军企业，北京股权交易中心“专精特新”专板企业，安全生产标准化三级企业，2024年度信用领跑企业，iNKT细胞治疗行业首个团体标准起草单位，中国发明协会常务理事单位，荣获发明者协会国际联合会（IFIA）颁发的最佳发明奖（BEST INVENTION AWARD），荣获克罗地亚第23届国际发明展览会特别大奖（最高奖），北京市大兴区科学技术协会副主席单位，北京专精特新企业商会副会长单位，2025北京民营企业百强调研与发布优秀投资案例，获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。员工获评2025年北京市劳动模范称号。

基因启明是全球iNKT细胞疗法领域的领跑者，创造多个“全球首次”“国内首个”，获得多个国际发明博览会最高奖项，相关研究成果被国家级权威机构评价为“国际领先”：

（1）在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证；

（2）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2023LP02333）；

（3）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于原发性肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2024LP01859）；

（4）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗晚期胰腺癌获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2024LP02731）；

（5）国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）用于治疗经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2025LP02226）；

（6）国内首个新型异体即用型iNKT细胞注射液（GKL-006RTU注射液）用于治疗感染导致的中、重度急性呼吸窘迫综合征获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2025LP03050）；

（7）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗中重度银屑病获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2026LP00406）；

（8）国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）用于治疗经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2026LP00560）；

初步完成了我国在iNKT细胞治疗领域的核心技术突破和产业升级，实现了我国在iNKT细胞治疗领域的“领跑”地位，为全球患者带来创新治疗新高度。

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